| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3210136号 |
| 生产厂商名称（中文) | Vitatron B.V. |
| 产品性能结构及组成 | 产品为植入式起搏器主体，采用IS-1接口，不包括起搏电极。T70DR(T70A1)和 T60DR(T60A1)型为双腔频率应答型，具有DDD、DDDR、 DDIR、DDI、DOO、VDDR、VDD、VVIR、VVI、VVT、VOO、 AAIR、AAI、AAT、AOO、OOO起搏模式。T20SR（T20A1)型 为单腔频率应答型具有VVIR、VVI、VVT、VOO、AAIR、 AAI、AAT、AOO、OOO起搏模式。医学全在.线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 植入人体，用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 |
| 注册代理 | 美敦力（中国)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.01.18 |
| 有效期截止日 | 2010.01.17 |
| 备注 | 承产单位：Medtronic Europe Sarl, |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Meander 1051, 6825 MJ Arnhem, Netherland |
| 生产场所 | Route Du Molliau, Tolochenaz 1131, Switzerland |
| 生产国（中文) | 荷兰 |
| 产品名称（中文) | 植入式心脏起博器 |
| 产品名称（英文) | Implantable Pacemaker |
| 规格型号 | T70DR ( T70A1), T60DR ( T60A1), T20SR ( T20A1) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/HOL 2709-2005《植入式心脏起搏器》 |
| 附件 | |
