| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3230674号 |
| 生产厂商名称（中文) | Philips Ultrasound |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、探头、显示器和台车组成。配置凸阵探头：C5-2型、工作频率5～2MHz，C8-4v型 、工作频率8～4MHz，C8-5型、工作频率8～5MHz，C9-4型 、工作频率9～4MHz，C9-5ec型、工作频率9～5MHz；相控 阵探头：PA4-2型、工作频率4～2MHz，S3-1型、工作频率 3～1MHz，S4-2型、工作频率4～2MHz，S8-3型、工作频率 8～3MHz，S12-4型、工作频率12～4MHz；TEE探头： S7-2omni型、工作频率7～2MHz，T6H型、工作频率6～ 4.8MHz，S7-3t mini-Multi型、工作频率7～3MHz；线阵探头：L8-4型、 工作频率8～4MHz，L9-3型、工作频率9～3MHz，L12-3型 、工作频率12～3MHz，L12-5型、工作频率12～5MHz， L15-7io型、工作频率15～7MHz；多普勒笔式探头： D2cwc型、工作频率2.0MHz，D2tcd型、工作频率2.0MHz， D5cwc型、工作频率5.0MHz；3D/4D探头：3D6-2型、工作 频率6～2MHz、3D8-4型、工作频率8～4MHz、3D9-3v型、 工作频率9～3MHz。最大血流探测范围：±9.5m/s。医学全在.线www.med126.com 具有 2D，M，3D/4D，彩色多普勒，能量多普勒，脉冲波多普勒 、连续波多普勒工作模式。其探测深度、分辨力等性能符 合GB10152-1997附录B的要求。声输出已在说明书中公布 。 |
| 产品适用范围 | 用于医学超声临床检查和诊断。 |
| 注册代理 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 售后服务机构 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 批准日期 | 2006.04.06 |
| 有效期截止日 | 2010.04.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 22100 Bothell Everett Highway, Bothell WA. 98041-3003 USA |
| 生产场所 | 22100 Bothell Everett Highway, Bothell WA. 98041-3003 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | HD11 XE彩色超声诊断系统 |
| 产品名称（英文) | HD11 XE Diagnostic Ultrasound System |
| 规格型号 | HD11 XE |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3435-2005《HD11 XE彩色超声诊断系统》 |
| 附件 | |
