注册号 | 国食药监械(进)字2006第3210650号 |
生产厂商名称(中文) | Richard Wolf GmbH |
产品性能结构及组成 | 由冲击波发生装置、压电冲击波发生器、治疗床(3000.901)、设备台车组成,其中 3000.011型产品含关节臂,以上部件不能作为独立的产品 销售或使用。不包括X射线及B型超声等设备。冲击波压力 峰值误差:±10%(20MPa时),±15%(76MPa时),± 20%(120MPa时);焦点冲击波脉宽不大于1μs,前沿不 大于0.5μs;实际焦点尺寸:(20MPa时)径向3.9mm± 20%/轴向28mm±15%,(76MPa时)径向2.1mm±20%/轴向 17mm±15%,(120MPa时)径向2.3mm±20%/轴向37mm± 15%。 |
产品适用范围 | 用于治疗泌尿系统结石。www.med126.com |
注册代理 | (德国)Richard Wolf GmbH |
售后服务机构 | 1.北京圣和田科技有限责任公司;2.华伦美景(北京)科技有限公司;3.广州市华盛贸易公司;4.北京市沃尔福贸易有限公司 |
批准日期 | 2006.04.06 |
有效期截止日 | 2010.04.05 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | |
生产厂地址(中文) | Pforzheimer Strabe 32,D-75438,Knittlingen |
生产场所 | Pforzheimer Strabe 32,D-75438,Knittlingen |
生产国(中文) | 德国 |
产品名称(中文) | 体外冲击波碎石机 |
产品名称(英文) | products for therapy with extracorporally generated shock waves and pressure pulses |
规格型号 | 3000.001,3000.011 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0036-2005《体外冲击波碎石机》 |
附件 | |