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体外冲击波碎石机
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注册号 国食药监械(进)字2006第3210650号
生产厂商名称(中文) Richard Wolf GmbH
产品性能结构及组成 由冲击波发生装置、压电冲击波发生器、治疗床(3000.901)、设备台车组成,其中
3000.011型产品含关节臂,以上部件不能作为独立的产品
销售或使用。不包括X射线及B型超声等设备。冲击波压力
峰值误差:±10%(20MPa时),±15%(76MPa时),±
20%(120MPa时);焦点冲击波脉宽不大于1μs,前沿不
大于0.5μs;实际焦点尺寸:(20MPa时)径向3.9mm±
20%/轴向28mm±15%,(76MPa时)径向2.1mm±20%/轴向
17mm±15%,(120MPa时)径向2.3mm±20%/轴向37mm±
15%。
产品适用范围 用于治疗泌尿系统结石。www.med126.com
注册代理 (德国)Richard Wolf GmbH
售后服务机构 1.北京圣和田科技有限责任公司;2.华伦美景(北京)科技有限公司;3.广州市华盛贸易公司;4.北京市沃尔福贸易有限公司
批准日期 2006.04.06
有效期截止日 2010.04.05
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) Pforzheimer Strabe 32,D-75438,Knittlingen
生产场所 Pforzheimer Strabe 32,D-75438,Knittlingen
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 体外冲击波碎石机
产品名称(英文) products for therapy with extracorporally generated shock waves and pressure pulses
规格型号 3000.001,3000.011
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 0036-2005《体外冲击波碎石机》
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