| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3400203号 |
| 生产厂商名称（中文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成： 1.包被有GBM抗原的微孔板条，直接使用 12×8； 2.标准品1，200RU/ml，直 接使用 1×2.0ml；3.标准品2，20RU/ml，直接使用 1×2.0ml； 4.标准品3，2RU/ml，直接使用 1×2.0ml； 5.阳性对照，直接使用 1×2.0ml； 6.阴性对照，直接 使用 1×2.0ml；7.酶结合物，直接使用 1×12ml； 8.标本缓冲液，直接使用 1×2.0ml；9.清洗缓冲液， 10倍浓缩 1×100ml； 10.色原/底物液，直接使用 1× 12ml；11.终止液，直接使用 1×12ml； 12.实验说明书 1份；13.靶值参照表 1张。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于半定量或定量检测人血清或血浆中的IgG型抗肾小球基底膜（GBM)抗体。医学全在.线www.med126.com |
| 注册代理 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 批准日期 | 2006.01.25 |
| 有效期截止日 | 2010.01.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Lubeck, Germany |
| 生产场所 | Lubeck, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 抗肾小球基底膜(GBM)抗体ELISA检测试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Anti-GBM-ELISA |
| 规格型号 | 96×01 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2776－2005《抗肾小球基底膜（GBM)抗体ELISA检测试剂盒》 |
| 附件 | |
