| 生产场所 | 浙江省宁波市余姚市三七市镇云山产业区 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2007第2400057号 |
| 生产单位 | 宁波赛克生物技术有限公司 |
| 地址 | 浙江省宁波市余姚市三七市镇云山产业区 |
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| 产品名称 | 淀粉酶测定试剂盒(碘比色法) |
| 产品标准 | YZB/浙1636-2007 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由双试剂组成，试剂1: 可溶性淀 粉 0.4 g/L、氯化钠 150mmol/L；试剂2: 碘贮存液 0.1 mol/L 。试剂盒线性范围达到500U/L，r不低于0.9900；批内精 密度CV应≤6.0%；批间相对极差应≤10.0%；测定正常值 和病理值质控血清，实在测值与标示值的偏差应不超过± 10％；波长660nm处，空缺吸光度值应≥0.4。 |
| 有效期 | 2011.03.05 |
| 批准日期 | 2007.03.05 |
| 产品适用范围 | 供体外测定血清、尿液淀粉酶活性。 |
| 规格型号 | 多个装量 |
| 附件 | |
