| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第2300403号 |
| 生产厂商名称（中文) | Metaltronica S.r.l. |
| 产品性能结构及组成 | 产品由高压发生器、X射线管组件、C臂、限束装置、数字影像系统、压力系统组成。性能：高压发生器标称功率3500W/工作频率25KHz（50KHz可选)；X射线管（旋转阳极，鉬靶，双焦点0.1mm/0.3mm)；管电压范围：21KV-35KV。本次注册不包含立体定位装置系统。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于乳腺X光诊断。 |
| 注册代理 | 香港GK国际医疗部广州代表处 |
| 售后服务机构 | 广州南秀南贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2006.02.23 |
| 有效期截止日 | 2010.02.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Via Della Pisana No.:431,00163 Rome, Italy |
| 生产场所 | Via Della Pisana No.:431,00163 Rome, Italy |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 富丽(FLAT)系列高频乳腺X光机 |
| 产品名称（英文) | Mammographic Units |
| 规格型号 | FLAT BYM/E/SE/Ⅲ |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 2029-2005《FLAT BYM/E/SE/Ⅲ富丽（FLAT)系列高频乳腺X光机》 |
| 附件 | |
