生产场所 | 浙江省宁波市余姚市三七市镇云山产业区 |
变更日期 | |
备注 | |
注册号 | 浙食药监械(准)字2007第2400058号 |
生产单位 | 宁波赛克生物技术有限公司 |
地址 | 浙江省宁波市余姚市三七市镇云山产业区 |
邮编 | |
产品名称 | 总胆汁酸测定试剂盒(酶比色法) |
产品标准 | YZB/浙1637-2007 |
产品性能结构及组成 | 产品由双试剂组成,试剂1: 磷酸盐缓 冲液 100 mmol/L,pH 7.5、黄递酶 1000 U/L、 氧化型辅 酶Ⅰ 1 mmol/L、丙酮酸 50 mmol/L;试剂1a: 碘化硝基 四氮唑盐0.5 mmol/L ;试剂2: 磷酸盐缓冲液 100 mmol/L,pH 7.5、3α-羟类固醇脱氢酶 2000 U/L。线性范围达到200μmol/L;批内精密度CV应≤ 2.0%;批间相对极差应≤6.0%;测定质控物,实在测值与 标示值的偏差应不超过 ±10%;波长500nm处,空缺吸光 度值应≤0.30 |
有效期 | 2011.03.05 |
批准日期 | 2007.03.05 |
产品适用范围 | 供体外测定血清(浆)总胆汁酸的含量。 |
规格型号 | 多个装量 |
附件 | |