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多参数监护仪
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注册号 国食药监械(进)字2004第2212133号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品为单机式结构,由主机和检测功能配件组成。导联:I、II、III;心率检测范围:30~
300次/分;血压测量范围:20~250mmHg;血氧饱和度检
测范围:0~99%;脉率监测范围:30~250次/分;血压显
示范围:成人/婴儿:10~300mmHg;新生儿:5~
150mmHg;呼气末二氧化碳:0~100mmHg;氧化亚氮:0~
100mmHg。(本次注册不包括有创血压部分及其电极)。医学.全在线www.med126.com
产品适用范围 该产品用于医院在0.2T-2.0T核磁共振成像系统环境内对患者的心电图信号(EGC)、无创血压、呼吸、血氧饱和度、脉搏、二氧化碳分压、氧化亚氮浓度、氧浓度、麻醉气体等参数进行动态监测。
注册代理 席尔勒国际贸易(上海)有限公司
售后服务机构 席尔勒国际贸易(上海)有限公司
批准日期 2004.10.11
有效期截止日 2008.10.10
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) SCHILLER MEDICAL
生产厂地址(中文) 4 rue Louis Pasteur, BP 90050, 67162 WISSEMBOURG CEDEX, FRANCE
生产场所 4 rue Louis Pasteur, BP 90050, 67162 WISSEMBOURG CEDEX, FRANCE
生产国(中文) 法国
产品名称(中文) 多参数监护仪
产品名称(英文) MAGLIFE C plus
规格型号 MAGLIFE C PLUS
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FRC 1790《MAGLIFE C plus多参数监护仪》
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