注册号 | 国食药监械(进)字2004第2212133号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 该产品为单机式结构,由主机和检测功能配件组成。导联:I、II、III;心率检测范围:30~ 300次/分;血压测量范围:20~250mmHg;血氧饱和度检 测范围:0~99%;脉率监测范围:30~250次/分;血压显 示范围:成人/婴儿:10~300mmHg;新生儿:5~ 150mmHg;呼气末二氧化碳:0~100mmHg;氧化亚氮:0~ 100mmHg。(本次注册不包括有创血压部分及其电极)。医学.全在线www.med126.com |
产品适用范围 | 该产品用于医院在0.2T-2.0T核磁共振成像系统环境内对患者的心电图信号(EGC)、无创血压、呼吸、血氧饱和度、脉搏、二氧化碳分压、氧化亚氮浓度、氧浓度、麻醉气体等参数进行动态监测。 |
注册代理 | 席尔勒国际贸易(上海)有限公司 |
售后服务机构 | 席尔勒国际贸易(上海)有限公司 |
批准日期 | 2004.10.11 |
有效期截止日 | 2008.10.10 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | SCHILLER MEDICAL |
生产厂地址(中文) | 4 rue Louis Pasteur, BP 90050, 67162 WISSEMBOURG CEDEX, FRANCE |
生产场所 | 4 rue Louis Pasteur, BP 90050, 67162 WISSEMBOURG CEDEX, FRANCE |
生产国(中文) | 法国 |
产品名称(中文) | 多参数监护仪 |
产品名称(英文) | MAGLIFE C plus |
规格型号 | MAGLIFE C PLUS |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 1790《MAGLIFE C plus多参数监护仪》 |
附件 | |