| 生产场所 | |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 浙食药监械(准)字2007第2660094号 |
| 生产单位 | 海盐康源医疗器械有限公司 |
| 地址 | |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 一次性使用硅胶导尿管 |
| 产品标准 | YZB/浙1668-2007 |
| 产品性能结构及组成 | 产品采用硅橡胶制成。产品主要由球 囊、冲洗腔、排泄腔、充起腔组成，不同型号的产品组成 不同。产品的外观、连接强度、球囊可靠性应满足YY 0325-2002的相关要求；产品应无粘膜刺激和致敏反应， 细胞毒性应不大于Ⅰ级；产品应无菌；经环氧乙烷灭菌后 ，放置7天，其残留量不大于10μg/g。 |
| 有效期 | 2011.03.12 |
| 批准日期 | 2007.03.12 |
| 产品适用范围 | 产品主要供临床排尿和冲洗膀胱用。 |
| 规格型号 | 二腔标准型、二腔妇女用、二腔儿童用、三腔标准型、三腔妇女用、三腔儿童用、单腔标准型、单腔儿童用 |
| 附件 | |
