| 生产场所 | 浙江省桐乡经济开发区新民南路35号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 浙食药监械(准)字2007第2660098号 |
| 生产单位 | 浙江伏尔特医疗器械有限公司 |
| 地址 | 浙江省桐乡经济开发区新民南路35号 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 一次性使用呼吸道用吸引导管 |
| 产品标准 | YZB/浙1671-2007 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由锥座/锥头、吸引导管组成。吸 引导管由聚氯乙烯塑料制成，锥座/锥头由改性聚苯乙烯 塑料(ABS)制成。产品的机器端连接于真空源时，施加 40kPa的负压15s，管身应不发生扁瘪；吸引导管的残留真 空应不超过0.33kPa；产品检验液与空缺液消耗高锰酸钾 溶液的体积之差应不超过2.0ml；检验液中钡、铬、铜、 铅、锡的总含量应不超过5μg/ml，镉的含量应不超过 0.1μg/ml；检验液与空缺液pH值之差应不超过1.5；吸引 导管应无菌，环氧乙烷残留量应不大于25mg/Kg。 |
| 有效期 | 2011.03.16 |
| 批准日期 | 2007.03.16 |
| 产品适用范围 | 供临床吸除患者呼吸道内痰块及其它异物，保持患者的呼吸道畅通。 |
| 规格型号 | / |
| 附件 | |
