| 生产场所 | 浙江省黄岩大桥路888号、西产业园区北院路888号 |
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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2007第2660097号 |
| 生产单位 | 浙江华凯医疗器械有限公司 |
| 地址 | 浙江省黄岩大桥路888号 |
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| 产品名称 | 一次性使用冲洗器 |
| 产品标准 | YZB/浙1670-2007 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由连接管、连接座、调节器、管 路、滴斗、止流夹、进液接头(穿刺器)、保护套组成。 产品采用聚氯乙烯(PVC)和ABS材料制成；产品应无泄漏 ，能承受不小于15N的静拉力；流量调节器应能从零调至 最大；产品的细胞毒性不大于Ⅱ级，无皮内刺激和致敏反 应；产品应无菌、无致热原、无溶血反应；产品的化学性 能应符合注册产品标准的要求。 |
| 有效期 | 2011.03.16 |
| 批准日期 | 2007.03.16 |
| 产品适用范围 | 产品适用于肠道、泌尿科临床外科手术中和手术后冲洗。 |
| 规格型号 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型 |
| 附件 | |
