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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2007第2630101号 |
| 生产单位 | 杭州普特医疗器械有限公司 |
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| 产品名称 | 正畸带环 |
| 产品标准 | YZB/浙1674-2007 |
| 产品性能结构及组成 | 产品采用符合GB/T14976-2002规定的 1Cr18Ni9Ti不锈钢材料组成。带环的外表粗糙度最大值 0.8μm，内表面粗糙度最大值1.6μm；带环表面的维氏硬 度应在250Hv-330Hv；在规定条件下，带环不应出现变色 和锈蚀现象；带环应无口腔粘膜刺激性、细胞毒性应不大 于Ι级、应无迟发型超敏反应、应无鼠伤冷沙门氏杆菌回 复突变反应。 |
| 有效期 | 2011.03.16 |
| 批准日期 | 2007.03.16 |
| 产品适用范围 | 产品主要供人体牙列正畸用。 |
| 规格型号 | 大、中、小 |
| 附件 | |
