| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401043号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 日本和光纯药工业株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 本试剂盒采用速率法进行测定。R1酶溶液：128mmol/L咪唑-醋酸缓冲液 PH6.7，3U/ml 己糖激 酶（HK)（取自醇母)，6 U/ml 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（ G-6-PDH)（取自明串珠菌属)，2.6mmol/L 氧化型烟酰 胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（NADP)（取自酵母)， 2.6mmol/L腺苷-5＇-二磷酸（ADP)，20.5mmol/L D（+) -葡萄糖，120mmol/L硫代甘油。R2基质液：10mmol/L Good＇s缓冲液 PH9.0，155mmol/L肌磷酸（CP)， 20.5mmol/LD（+)-葡萄糖。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的肌酸激酶。 |
| 注册代理 | 上海华可生物试剂有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海华可生物试剂有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.06.28 |
| 备注 | 承产单位：日本和光纯药工业株式会社 三重工场变更内容：商品编号“（旧) 413-63191（ 4x280mL)→（新)990-12901 (4x280mL)、（旧) 419-63291（2x140mL)→（新)990-13001 (2x140mL)、 （旧)417-64691（4x 38mL)→（新)996-13101 (4x 38mL)、（旧)413-64791（4x 11mL)→（新)992-13201 (4x 11mL)”。注册证由“国食药监械（进)字2004第 3401043号”变更为“国食药监械（进)字2004第 3401043号（更)”。医学全在线 原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2004.11.10 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号 |
| 生产场所 | 日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶测定试剂盒 |
| 产品名称（英文) | L-Type CK |
| 规格型号 | 990-12901(4×280mL)，990-13001(2×140mL)；415-49694(4×70mL)，411-49794(4×18mL)；996-13101(4×38mL)，992-13201(4×11mL) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP0912《肌酸激酶测定试剂盒》 |
| 附件 | |
