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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2007第2660110号 |
| 生产单位 | 杭州富善医疗器械有限公司 |
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| 产品名称 | 微波热疗仪硅胶治疗导管 |
| 产品标准 | YZB/浙1680-2007 |
| 产品性能结构及组成 | 导管采用硅橡胶材料制成；四腔管由 气囊、冷却水腔、微波发射腔、测温腔、充气腔组成；五 腔管由气囊、出药孔、冷却水腔、微波发射腔、测温腔、 充气腔、注药腔组成。在导管轴方向施加9.8N的力，导管 的头部、尾部与导管管身应不分离；气囊可靠性应符合 YY0325的要求；导管的细胞毒性应不大于1级、致敏率应 不大于1级、应无粘膜刺激反应；产品应无菌；环氧乙烷 残留量应不大于10μg/g。 |
| 有效期 | 2011.04.02 |
| 批准日期 | 2007.04.02 |
| 产品适用范围 | 导管通过参与人体尿道、***，以配合微波热疗仪进行治疗。 |
| 规格型号 | MC-041610、MC-041810、MC-051610、MC-051810 |
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