| 生产场所 | 浙江省桐乡经济开发区新民南路35号 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2007第2660145号 |
| 生产单位 | 浙江伏尔特医疗器械有限公司 |
| 地址 | 浙江省桐乡经济开发区新民南路35号 |
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| 产品名称 | 一次性使用气管插管 |
| 产品标准 | YZB/浙1702-2007 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由套囊、充气管、单向阀、指示 球囊、管体、接头组成；其中单向阀、接头采用改性聚苯 乙烯(ABS)制成，其他部分由聚氯乙烯制成。还原物质 ：产品检验液与空缺液消耗高锰酸钾溶液的体积之差应不 超过2.0ml；酸碱度：检验液与空缺液的pH值之差应不超 过1.5；金属离子：检验液中钡、铬、铜、铅、锡的总含 量应不超过5μg/ml，镉的含量应不超过0.1μg/ml；无菌 、生物相容性 |
| 有效期 | 2011.04.24 |
| 批准日期 | 2007.04.24 |
| 产品适用范围 | 产品供医院临床施行插管术时建立人工呼吸道。 |
| 规格型号 | 18个型号 |
| 附件 | |
