| 生产场所 | |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 浙食药监械(准)字2007第2560166号 |
| 生产单位 | 宁波博雅医疗器械有限公司 |
| 地址 | |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 一次性吸湿冷凝加湿器 |
| 产品标准 | YZB/浙1713-2007 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由螺纹管(或延长管)、外壳、 加湿材料、病人接口、机器接口组成。产品采用聚丙烯( PP)、聚碳酸酯(PC)、聚氨酯材料制成；各部件连接应 牢固；在0.2MPa压力下，流量应不小于30L/min；在流量 30L/min条件下，加湿器两端压力差应不超过0.2KPa；泄 漏速率应不超过25ml/min；产品应无急性全身毒性；产品 应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10μ g/g。 |
| 有效期 | 2011.05.09 |
| 批准日期 | 2007.05.09 |
| 产品适用范围 | 产品主要用于重症及麻醉病人吸进气体的加湿。 |
| 规格型号 | BY-RGB-P-1、BY-RGB-P-2、BY-RGB-P-3、BY-GL-1、BY-GL-2 |
| 附件 | |
