| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2541171号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 性能结构：产品由系统操作台、显示器或投影设备、图像工作站、系统软件等组成。*性能：距离测量误差不大于1mm，体积测量误差不大于10%。医学.全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品适用于通过对CT，MRI等医学影像信息进行立体三维重建，进行手术方案研究以及模拟手术 与教学。*Dextroscope MK8、 MK10用于小范围讨论或教 学，DextroBeam MK3用于多观众的投影讨论或教学。图像 处理系统不直接与患者身体接触，也不与直接接触患者身 体的设备相连接。 |
| 注册代理 | 百胜中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 北京中卫百胜医疗仪器维修站 |
| 批准日期 | 2004.07.16 |
| 有效期截止日 | 2008.07.15 |
| 备注 | 承产单位：新加坡维艾科技有限公司* |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Volume Interactions Pte. Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 5 Shenton Way # 37-04 UIC Building， Singapore 068808 |
| 生产场所 | 5 Shenton Way # 37-04 UIC Building， Singapore 068808 |
| 生产国（中文) | 新加坡 |
| 产品名称（中文) | 虚拟现实影像及手术方案预设系统 |
| 产品名称（英文) | Image Processing and Surgical PlanningSystem |
| 规格型号 | Dextroscope MK8 /Dextroscope MK10 /DextroBeam MK3 |
| 产品标准 | YZB/SIN 776-70《MK10/MK8/MK3 虚拟现实影像及手术方案预设系统》 |
| 附件 | |
