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全自动全项尿分析系统
医疗器械数据查询 字体:
注册号 国食药监械(进)字2004第2402623号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 组成:本产品由分析仪、采样器、收集瓶等组成。医学全在线 性能:测试项目:葡萄糖、蛋白质、胆红素等12项;测试方法:双(单)波长反射法,折射率法,四波长反射法和透明指数法;测试速度为225份/小时;产品的准确性、线性、稳定性详见标准。
产品适用范围 本产品主要用于分析尿液成分,以诊断疾病。
注册代理 爱科来国际贸易(上海)有限公司
售后服务机构 爱科来医疗电子(上海)有限公司
批准日期 2004.11.29
有效期截止日 2008.11.28
备注 承产单位:ARKARY FACTORY Inc.承产单位地址:1480 OAZAKOUJI UMEDA,KOUNAN-CHO,KOUKA-GUN,SHIGA-KEN,东京
变更日期
生产厂商名称(英文) ARKRAY Inc.
生产厂地址(中文) 57 NISHI AKETA-CHO,HIGASHI-KUJO,MINAMI-KU KYOTO, JAPAN
生产场所 57 NISHI AKETA-CHO,HIGASHI-KUJO,MINAMI-KU KYOTO, JAPAN
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 全自动全项尿分析系统
产品名称(英文) Automatic Urine Analyzer
规格型号 AX-4280
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 3148-40《全自动全项尿分析系统 AUTION MAX AX-4280》
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