注册号 |
国食药监械(进)字2004第2402623号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
组成:本产品由分析仪、采样器、收集瓶等组成。医学全在线
性能:测试项目:葡萄糖、蛋白质、胆红素等12项;测试方法:双(单)波长反射法,折射率法,四波长反射法和透明指数法;测试速度为225份/小时;产品的准确性、线性、稳定性详见标准。 |
产品适用范围 |
本产品主要用于分析尿液成分,以诊断疾病。 |
注册代理 |
爱科来国际贸易(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
爱科来医疗电子(上海)有限公司 |
批准日期 |
2004.11.29 |
有效期截止日 |
2008.11.28 |
备注 |
承产单位:ARKARY FACTORY Inc.承产单位地址:1480 OAZAKOUJI UMEDA,KOUNAN-CHO,KOUKA-GUN,SHIGA-KEN,东京 |
变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
ARKRAY Inc. |
生产厂地址(中文) |
57 NISHI AKETA-CHO,HIGASHI-KUJO,MINAMI-KU KYOTO, JAPAN |
生产场所 |
57 NISHI AKETA-CHO,HIGASHI-KUJO,MINAMI-KU KYOTO, JAPAN |
生产国(中文) |
日本 |
产品名称(中文) |
全自动全项尿分析系统 |
产品名称(英文) |
Automatic Urine Analyzer |
规格型号 |
AX-4280 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/JAP 3148-40《全自动全项尿分析系统 AUTION MAX AX-4280》 |
附件 | |
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