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血培养瓶系列
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注册号 国食药监械(进)字2004第2411312号(更)
生产厂商名称(中文) 美国 BD公司
产品性能结构及组成 培养基主要原材料有:大豆-蛋白分解肉汤、酵母提取物、动物组织分解物、葡萄糖、血晶素
、维生素、柠檬酸钠、硫醇、丙酮酸钠、皂角苷、多茴香
脑磺酸钠、不含磷酸盐的7H9
Middlebrook肉汤、心脑浸液、酪蛋白水解产物、补体H、
肌醇甘油、非离子活性剂80、盐酸吡哆醛、含铁的柠檬
酸铵、磷酸钾、非离子吸附树脂、阳离子交换树脂、精氨
酸、重碳酸钠等。
产品适用范围 血培养瓶系列产品与美国BD公司生产的全自动细菌培养系统(BACTECTM 9000 Systems)配套用于细菌、真菌及分枝杆菌的快速培养及检测,在医学临床上用于快速培养、检测血液和体液中的细菌、真菌、分枝杆菌。
注册代理 香港BD亚洲有限公司北京代表处
售后服务机构 碧迪医疗器械(上海)有限公司北京办事处
批准日期
有效期截止日 2008.08.02
备注 售后服务机构由原“香港BD亚洲有限公司北京代表处”变更为“碧迪医疗器械(上海)有限公司北京办事处”。注册证由“国食药监械(进)字2004第2411312号”变更为“国食药监械(进)字2004第2411312号(更)”。医学全.在线www.med126.com 原证自发证之日起作废。
变更日期 2004.10.11
生产厂商名称(英文) Becton Dickinson and Company
生产厂地址(中文) 7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152
生产场所 7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 血培养瓶系列
产品名称(英文) Blood Culture Vials
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 113-40 《血培养瓶系列》
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