| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3770367号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 血管成形球囊导管由尼龙、聚乙烯、PET等材料制成，球囊位于导管的末端，ATB型球囊的材料为尼龙，AXM型球囊的材料是聚乙烯。 |
| 产品适用范围 | 用于外周动脉的狭窄性损伤的经皮腔内血管成形术，也可用于先天性或人造的动静脉透析瘘管的阻塞性损伤的治疗。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2003.09.17 |
| 有效期截止日 | 2007.09.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cook Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 美国印第安纳州布鲁明顿丹尼尔斯路750号，47403 |
| 生产场所 | 美国印第安纳州布鲁明顿丹尼尔斯路750号，47403 750 Daniels way, Bloomington, |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血管成形球囊导管 |
| 产品名称（英文) | PTA Balloon Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0955 《血管成形球囊导管》 |
| 附件 | |
