| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3210905号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国箭牌国际公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由控制组件和气动部分组成。频响特性：1～25Hz（+0.4dB，-3dB)；心率测量范围 ：40～200bpm；心率测量精度：±1次/min或±2％两者取 大者；动脉压力测试范围：0～250mmHg（可以分为7档) ；动脉压力测试精度：±1mmHg或±2％；动脉压力报警范 围：舒张压50～250mmHg，平均压*30～120mmHg；球囊的 内部压力在0mmHg～250mmHg之间；反搏速率调节范围： 1：1、1：2、1：4、1：8；反搏速率精度：±1次/min或 2％两者取大者；设备的触发模式分为：标准型、峰值型 、房颤型、心室起搏型、心房起搏型、动脉压力型。医学全在线 本次 注册不含球囊反搏导管，信号采集装置及压力传导装置等 相关耗材。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于患者主动脉内进行反搏 |
| 注册代理 | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2004.06.07 |
| 有效期截止日 | 2008.06.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Arrow International， Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 9 Plymouth Street Everett， MA 02149 |
| 生产场所 | 9 Plymouth Street Everett， Massachusetts 02149 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | ACAT 1 Plus 主动脉内球囊反搏泵 |
| 产品名称（英文) | ACAT 1 Plus Intra-Aortic Balloon Pump |
| 规格型号 | IAP-0100 |
| 产品标准 | YZB/USA 678-45《主动脉内球囊反搏泵》 |
| 附件 | |
