| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2460808号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为耳内式助听器。医学全在线 主要由机壳、麦克风、音量控制器和电池仓等组成。根据其频率响应范围等具体参数不同，分为10个型号。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于补偿患者的听力损失。 |
| 注册代理 | 上海科林医疗仪器技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海科林医疗仪器技术有限公司 |
| 批准日期 | 2004.06.01 |
| 有效期截止日 | 2008.05.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bernafon AG |
| 生产厂地址（中文) | Morgenstrasse 131 CH-3018 Bern， Switzerland |
| 生产场所 | morgenstrasse 131 CH-3018 Bern， Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | Bernafon(博纳)系列耳内式助听器 |
| 产品名称（英文) | Bernafon ITE hearing aids |
| 规格型号 | Flair 200、Flair 321、Flair 400、Smile Plus 200、Smile Plus 205 DM、SmilePlus 310、Smile Plus 320、Smile Plus 321、Smile Plus 325 DM、Smile Plus 400 |
| 产品标准 | YZB/SWI 2029《Bernafon（博纳)系列耳内式助听器》 |
| 附件 | |
