| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2400654号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 结构：产品由进样系统、反应系统、比色系统、计算机系统等构成。性能：率光片（340nm、 405nm、492nm、505nm、546nm、578nm、630nm)中心波长 的准确性不超过±2nm；吸光度的稳定性不超过0.005；吸 光度的重复性：630nm时，重复性CV不大于1％；检测重复 性：用定值质控检测Glu、AST、Chol、BUN等，CV不大于 5.0％；孵育池温度为37摄氏度。 |
| 产品适用范围 | 产品适用于检测人体的肝功能、肾功能、血脂、血糖等生化项目。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 南昌百特生物高新技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 南昌百特生物高新技术有限公司 |
| 批准日期 | 2004.04.27 |
| 有效期截止日 | 2008.04.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | BIOCHEMICAL SYSTEMS INTERNATIONAL S.R.L |
| 生产厂地址（中文) | Via G. Ferraris， 220 52100 Arezzo Italy |
| 生产场所 | Via G. Ferraris， 220 52100 Arezzo Italy |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 全自动生化分析仪 |
| 产品名称（英文) | Automatic Chemistry Analyzer |
| 规格型号 | FULLY |
| 产品标准 | YZB/ITA 0951《 富利FULLY全自动生化仪》 |
| 附件 | |
