| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3401802号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 组成:液体心肌标记物1,2,3 水平质控品及液体心肌标记物1,2,3条形码标签组成。医学.全在线www.med126.com 主要成份为重组人肌酸激酶同工酶，人蛋白类， 稳定剂，除菌剂，人血清。 |
| 产品适用范围 | 该产品与ADVIA Centaur/ACS:180化学发光免疫分析系统一起使用，在医学临床上用于监控肌酸激酶同工酶，洋地黄毒苷，肌红蛋白,肌钙蛋白等免疫化学项目测试的精密度和准确性。 |
| 注册代理 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 售后服务机构 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 批准日期 | 2005.07.01 |
| 有效期截止日 | 2009.06.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 生产厂地址（中文) | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生产场所 | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 心肌标记物1,2,3 水平质控品 |
| 产品名称（英文) | Cardiac Markers 1,2,3 |
| 规格型号 | 心肌标记物1 水平质控品：2×3mL/小瓶；、心肌标记物2 水平质控品：2×3mL/小瓶；、心肌标记物3 水平质控品：2×3mL/小瓶；、REF:08069423(104474) |
| 产品标准 | YZB/USA 0874-2005《心肌标记物1,2,3 水平质控品》 |
| 附件 | |
