注册号 |
国食药监械(进)字2004第2402229号 |
生产厂商名称(中文) |
美国贝克曼库尔特有限公司 |
产品性能结构及组成 |
产品由主机、工作站、打印机和条形码扫描仪组成。产品采用吸光度、细胞化学及聚焦流阻抗原理(ACV技术)和差别溶解、阻抗技术及差别阈值原理(WBC/BASO技术)。产品的重复性、线性偏差、准确性等性能指标见产品注册标准。 |
产品适用范围 |
产品能够自动进行全血细胞计数、白细胞分类和网织红细胞计数,用于体外诊断。医学全在线www.med126.com
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注册代理 |
美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
售后服务机构 |
贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司北京分公司/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司上海分公司/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司广州分公司/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司福州分公司/ |
批准日期 |
2004.10.28 |
有效期截止日 |
2008.10.27 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Beckman Coulter, Inc. |
生产厂地址(中文) |
4300 N. Harbor Boulevard,PO BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100 |
生产场所 |
11800 S.W. 147 Avenue Miami, FL 33196 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
Ac.T 5diff AL血液分析仪 |
产品名称(英文) |
Ac.T 5diff Autoloader Hematology Analyzer |
规格型号 |
Ac.T 5diff AL |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 367-40《AC.T5diff AL 血液分析仪》 |
附件 | |
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