| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3401679号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品组成及规格如下：96孔微孔板1块（预置心肌磷脂/β2-GP1包被，干燥封闭在箔袋内) 试剂1：样本稀释液[62.5mM TBS，PH7.2的抗微生物制剂 16ml(蓝色)浓缩型（6.25倍)] 试剂2:洗涤缓冲液 [150mM TBS含防腐剂,PH7.2,75 ml浓缩型(X15)] 试剂 3: 酶联结剂[结合了辣根过氧化物酶的兔抗人IgG(红色)、 IgM（绿色)、IgAGM（棕色)于蛋白稳定液内,抗微生物 制剂,12ml]试剂4:酶底物(可分量TMB和氢过氧化物溶液 ,12ml) 试剂5:终止液(0.25M硫酸,12ml) 标准品 1mL包含抗心肌磷脂抗体的10mM TBS. 用于定性的标准品 ：11U/ml（仅用于筛查)，1ml包含抗心肌磷脂抗体的 10mM TBS 。 阳性质控:1ml 包含抗心肌磷脂抗体的10mM TBS。医学.全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品主要通过酶联免疫吸附反应对血清或血浆中的心肌磷脂抗体IgG/IgM抗体进行筛查检测. |
| 注册代理 | 天津市昀福生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 天津市昀福生物技术有限公司 |
| 批准日期 | 2005.06.14 |
| 有效期截止日 | 2009.06.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Genesis Diagnostics Ltd |
| 生产厂地址（中文) | Eden Research Park,Henry Crabb Road Littleport,Cambridgeshire,CB6 1SE,United Kingdom |
| 生产场所 | Eden Research Park,Henry Crabb Road Littleport,Cambridgeshire,CB6 1SE,United Kingdom |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 抗心肌磷脂IgG/IgM抗体筛查检测试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Cardiolipin IgG/IgM/Total Anti-Cardiolipin Screen |
| 规格型号 | 96人份 GD28 |
| 产品标准 | YZB/ENG0130-2005《抗心肌磷脂IgG/IgM筛查检测试剂盒(GD28)》 |
| 附件 | |
