| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3401680号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品组成及规格如下：96孔微孔板1块（预置重组大鼠瓜氨酸合成性聚纤丝蛋白包被，干燥 封闭在箔袋内) 试剂1：样本稀释液[150mM TBS， PH7.2的抗微生物制剂15ml(蓝色)浓缩型（15倍)] 试 剂2:洗涤缓冲液 [150mM TBS含防腐剂,PH7.2,75 ml浓缩 型(X15)] 试剂3: 酶联结剂[结合了辣根过氧化物酶的 兔抗人IgG于蛋白稳定液内,抗微生物制剂,12ml（红色) ]试剂4:酶底物(可分量TMB和氢过氧化物溶液,12ml) 试 剂5:终止液(0.25M硫酸,12ml) 标准品 0， 6.25,12.5,25,50,100U/ml,1mL包含人血清抗瓜氨酸合成 蛋白IgG抗体10mM TBS. 阳性质控:1ml 包含人血清抗瓜 氨酸合成蛋白抗体的10mM TBS。医学全在线 阴性指控:1ml 包含正常 人体血清的10mM TBS。 |
| 产品适用范围 | 该产品主要通过酶联免疫吸附反应对血清或血浆中的瓜氨酸合成蛋白IgG抗体进行检测。 |
| 注册代理 | 天津市昀福生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 天津市昀福生物技术有限公司 |
| 批准日期 | 2005.06.14 |
| 有效期截止日 | 2009.06.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Genesis Diagnostics Ltd |
| 生产厂地址（中文) | Eden Research Park,Henry Crabb Road Littleport,Cambridgeshire,CB6 1SE,United Kingdom |
| 生产场所 | Eden Research Park,Henry Crabb Road Littleport,Cambridgeshire,CB6 1SE,United Kingdom |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 抗瓜氨酸合成蛋白抗体检测试剂盒 |
| 产品名称（英文) | CPA |
| 规格型号 | 96人份 GD110 |
| 产品标准 | YZB/ENG0131-2005《抗瓜氨酸合成蛋白抗体检测试剂盒》 |
| 附件 | |
