| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第1661358号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 组成：T型为气囊加压型，由止血器本体、固定板、固定带、加压器、支持架组成；R型为弹力 带加压型，由止血器本体、弹力带组成。医学全在线www.med126.com *性能：T型：气 囊应在500mmHg压力下无泄漏；气囊尺寸误差为±20％。 R型：弹力带拉伸弹性率为42N/cm2；弹力带粘扣带垂直方 向最大粘附力为15N；弹力带粘扣带水平方向最大粘附力 为65N。 |
| 产品适用范围 | 本产品为一次性使用压迫止血器，用于导管术后穿刺部位的体外压迫止血。 |
| 注册代理 | 日本瑞翁医疗株式会社广州代表处 |
| 售后服务机构 | 日本瑞翁医疗株式会社广州代表处 |
| 批准日期 | 2004.08.04 |
| 有效期截止日 | 2008.08.03 |
| 备注 | 承产单位：FORTE GROW MEDICAL CO.，LTD.*承产单位地址：日本国枥木县佐野市大橋町1647* |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | 日本瑞翁医疗株式会社 |
| 生产厂地址（中文) | 日本国东京都港区芝公园2-4-1 |
| 生产场所 | 日本国枥木县佐野市大橋町1647 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | XEMEX止血器 |
| 产品名称（英文) | XEMEX Hemostatic Device |
| 规格型号 | T型：STB100、STB300、STB500；R型：RDP700、RDP800 |
| 产品标准 | YZB/JAP 1925-07《XEMEX止血器》 |
| 附件 | |
