| 生产场所 | |
| 变更日期 | 2007.11.02 |
| 备注 | 2007年11月2日企业名称由“厦门海狸义齿有限公司”变更为“厦门闽冠义齿有限公司”。 |
| 注册号 | 闽食药监械(准)字2006第2630010号(更) |
| 生产单位 | 厦门闽冠义齿有限公司 |
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| 产品名称 | 金属烤瓷牙 |
| 产品标准 | 《金属烤瓷牙》YZB/闽0240-2005 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品可分为金属牙和金属内冠烤瓷牙。根据委托者的要求可加工成金属冠(牙)、金属固定桥、金属烤瓷牙、金属烤瓷固定桥。所使用金属、烤瓷等材料均为经医疗器械注册批准的产品。 |
| 有效期 | 2010.01.24 |
| 批准日期 | 2006.01.25 |
| 产品适用范围 | 该产品用于牙体或牙列缺损的修复。产品禁忌症：1、恒牙尚未发育完全的青少年，未经治疗的牙髓腔宽大的或严重错位的成人患牙禁用。2、牙冠过短、过小，或缺损严重，无法取得足够的固位形或抗力形者禁用。3、龋变牙的致龋因素未得到有效控制的患者禁用。4、深覆牙合，咬合紧，在没有矫正而且有无法预备出足够空间的患牙禁用。5、牙周疾患者不宜使用。 |
| 规格型号 | |
| 附件 | |
