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| 备注 | 2007年2月9日增加液态试剂型式，变更重新注册。原注册证“闽食药监械(准)字2006第2400061号”废止。 |
| 注册号 | 闽食药监械(准)字2007第2400006号 |
| 生产单位 | 厦门信道生物技术有限公司 |
| 地址 | 厦门市禾山路266-268号联谊大厦第五层E01单元 |
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| 产品名称 | 纤维蛋白原(FIB)含量测定试剂盒 |
| 产品标准 | 《纤维蛋白原(FIB)含量测定试剂盒》YZB/闽0238-2006 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品有冻干粉态试剂和液态试剂二 种型式。冻干粉态试剂产品由凝血酶冻干粉、复溶液和咪 唑缓冲液组成；液态试剂产品由液态凝血酶和咪唑缓冲液 组成。冻干粉态试剂产品组成配比：凝血酶冻干粉∶复溶 液∶咪唑缓冲液=1∶1∶7.5；液态试剂产品组成配比：液 态凝血酶∶咪唑缓冲液=1∶9。 |
| 有效期 | 2011.02.08 |
| 批准日期 | 2007.02.09 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于体外对人血浆中纤维蛋白原的浓度定量测定。 |
| 规格型号 | FIB010D：1.0ml×6、FIB015D：1.5ml×6、 FIB020D：2.0ml×6、FIB030D：3.0ml×6、FIB040D： 4.0ml×6、FIB060D：6.0ml×6、FIB080D：8.0ml×6、 FIB120D：12.0ml×6、FIB010Y：1.0ml×10、FIB020Y： 2.0ml×10、FIB040Y：4.0ml×10、FIB080Y：8.0ml× 10、FIB100Y：10.0ml×10、FIB020Y：2.0ml×6、 FIB040Y：4.0ml×6、FIB060Y：6.0ml×6 |
| 附件 | |
