| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2400318号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品的主要化学成份是：葡萄糖氧化酶（Aspergillus sp.) 2.9IU、辣根过氧化酶 4.7IU、磺酸盐 19.9μg、3-甲基-2-苯丙噻唑腙12.9μg,每瓶盖包含的硅胶和/或分子筛不高于2.5克。*包装规格：25条/瓶 2瓶或4瓶/盒。 |
| 产品适用范围 | 该试纸采用光化学原理，可用于稳步型（SureStep)血糖仪。适用于患者体外测量全血中的血糖浓度，不用于糖尿病的诊断。 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.03.02 |
| 备注 | 产品类别由三类变更为二类。注册证由“国食药监械（进)字2004第3400318号”变更为“国食药监械（进)字2004第2400318号（更)”。医学全在线www.med126.com 原证自发证之日起作废。 * |
| 变更日期 | 2004.07.30 |
| 生产厂商名称（英文) | LifeScan Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1000 Gibraltar Drive, Milpitas, CA, USA |
| 生产场所 | 1000 Gibraltar Drive, Milpitas, CA, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 稳步型血糖试纸 |
| 产品名称（英文) | OneTouch SureStep Test Strips |
| 规格型号 | 稳步型 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA1474《稳步型血糖试纸》 |
| 附件 | |
