| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3401690号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：MPO/PR3微珠悬浮液 5.5ml/瓶×1瓶、荧光素（藻红蛋白)标记的羊抗人IgG（ γ链)15ml/瓶×1瓶、人阳性血清对照 0.2ml×1管、人 阴性血清对照 0.2ml×1管、样本稀释液 50ml/瓶×1瓶 、聚苯乙烯分析板 96孔×1块、稀释盘 96孔×1块、过滤 盘 96孔×1块、数据标签 2张、使用说明书 1张、校正 CD 1张。医学.全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 本产品是定性或半定量地检测人血清中2个ANCA抗原（髓过氧化物酶和蛋白酶3)的IgG抗体的检测系统。本试剂盒可以检测由于ANCA水平提高引起的各类自身免疫的脉管炎病变。 |
| 注册代理 | 上海朗卡贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海朗卡贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2005.06.14 |
| 有效期截止日 | 2009.06.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Zeus Scientific, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey |
| 生产场所 | 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 抗中心粒胞浆抗体多重微珠免疫法检测试剂盒 |
| 产品名称（英文) | AtheNA Multi-Lyte MPO/PR3 IgG TEST SYSTEM |
| 规格型号 | 96次/盒 1 Kit (96 Tests) |
| 产品标准 | YZB/USA 0638－2005《抗中心粒胞浆抗体多重微珠免疫法检测试剂盒》 |
| 附件 | |
