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校准液A
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注册号 国食药监械(进)字2005第3401787号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 校准液A主要由低值校准液、高值校准液、校准液定值卡、条形码标签组成。主要成份有游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、三碘甲状腺原氨酸、总甲状腺素、人血浆、叠氮钠(0.2%)、防腐剂和蛋白稳定剂。医学全.在线www.med126.com
产品适用范围 该校准液与ADVIA Centaur和ACS:180化学发光免疫分析系统一起使用,在医学临床上用于游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、三碘甲状腺原氨酸、总甲状腺素、三碘甲状腺原氨酸摄取量项目测试的校准。
注册代理 拜耳医药保健有限公司
售后服务机构 拜耳医药保健有限公司
批准日期 2005.07.01
有效期截止日 2009.06.30
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生产厂地址(中文) Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产场所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 校准液A
产品名称(英文) Calibrator A
规格型号 复溶后低值校准液:2×5.0mL/瓶;或6×5.0mL/瓶;(冻干粉)、复溶后高值校准液:2×5.0mL/瓶。或6×5.0mL/瓶; (冻干粉)、REF:03147078(672180)/08860910(672170)
产品标准 YZB/USA 0834-2005《校准液A》
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