| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2402207号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 结构：产品由主机、显示器、键盘、内置计算机等组成。滤光片8 个（中心波长340nm～750nm)。使用的分析方法有终点法 和速率法。样品处理速度120项/小时（循环时间30秒)， 60项/小时（循环时间60秒). 产品的重复性、线性偏差 、温度控制准确性等性能指标见产品注册标准。 |
| 产品适用范围 | 临床体外生化分析检验。www.med126.com |
| 注册代理 | 北京市利盛德科贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京市利盛德科贸有限公司 |
| 批准日期 | 2004.10.27 |
| 有效期截止日 | 2008.10.26 |
| 备注 | 承产单位：Furuno Electric Co.Ltd.承产单位地址：`No.9-52，Ashihara-cho, J-Nishinomiya -City, Japan |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Scil Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | FraunhoferstraBe 15 82152Martinsried |
| 生产场所 | FraunhoferstraBe 15 82152Martinsried |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 生化分析仪 |
| 产品名称（英文) | Clinical Chemistry Analyzer |
| 规格型号 | Keysys |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 497-40《全自动生化分析仪》 |
| 附件 | |
