| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3402025号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 干片成分：固定的鼠单克隆抗苯妥因抗体，苯妥因－辣根过氧化酶结合物及白色染料。医学.全在线www.med126.com 其它成份有粘合剂，缓冲剂，稳定剂，表面活性剂，聚合物颗粒，蛋白质和冲洗液显色剂。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量测试血清和血浆中的苯妥因浓度 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2005.07.14 |
| 有效期截止日 | 2009.07.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生产场所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 苯妥因干片 |
| 产品名称（英文) | PHYT Slide |
| 规格型号 | REF 1079441（108片)、REF 8298671（90片) |
| 产品标准 | YZB/USA 1157-2005《VITROS生化诊断产品 苯妥因干片》 |
| 附件 | |
