| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3401683号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒由血酮体（β-羟丁酸)测试卡(成份:β-羟丁酸脱氢酶0.2%,硫辛酰胺脱氢酶0.8%,NAD19.7%,NBT0.8%,惰性剂78.5%)(50片单片封装) 、测试模块(一个)及使用说明书组成。 |
| 产品适用范围 | 本试剂盒为STATSite干式生化床旁分析系统随机专用试剂，适用于全血、血清或血浆样本中血酮体（β-羟丁酸)含量的测定，用来判断有无酮血症或酮酸中毒。医学全在线 |
| 注册代理 | 上海基恩科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海基恩科技有限公司 |
| 批准日期 | 2005.06.14 |
| 有效期截止日 | 2009.06.13 |
| 备注 | 承产单位：美国GDS Technology,Inc GDS Technology,Inc |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Stanbio Laboratory |
| 生产厂地址（中文) | 美国 1261 NORTH MAIN ST. BOERNE, TEXAX, 78006 1261 NORTH MAIN ST. BOERNE, TEXAX, USA 78006 |
| 生产场所 | 25235 Leer Drive, Elkhart IN46541 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血酮体(β-羟丁酸)测试卡 |
| 产品名称（英文) | KetoSite |
| 规格型号 | KIT：301050 |
| 产品标准 | YZB/USA1950-40-2004《血酮体（β-羟丁酸)测试卡》 |
| 附件 | |
