| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2402620号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 结构：由主机、显示器、打印机、开机备件及软件等组成。滤光片8 个（中心波长340nm～680nm)。使用的分析方法有比色法、电势法和比率法。样品处理速度250项/小时. 产品的重复性、线性偏差、准确性等性能指标见产品注册标准。 |
| 产品适用范围 | 该产品与专用的测试干片合用，用于对患者的血清、血浆、尿液和脑脊液样品进行临床生化检测。医学全在线 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2004.11.29 |
| 有效期截止日 | 2008.11.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1001 US Highway 202, Raritan, New Jersey, United States of America |
| 生产场所 | 1001 US Highway 202, Raritan, New Jersey, United States of America |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 临床生化分析系统 |
| 产品名称（英文) | Chemistry System |
| 规格型号 | VITROS 250 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0063 《临床生化分析系统》 |
| 附件 | |
