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临床生化分析系统
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注册号 国食药监械(进)字2004第2402620号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 结构:由主机、显示器、打印机、开机备件及软件等组成。滤光片8 个(中心波长340nm~680nm)。使用的分析方法有比色法、电势法和比率法。样品处理速度250项/小时. 产品的重复性、线性偏差、准确性等性能指标见产品注册标准。
产品适用范围 该产品与专用的测试干片合用,用于对患者的血清、血浆、尿液和脑脊液样品进行临床生化检测。医学全在线
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2004.11.29
有效期截止日 2008.11.28
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生产厂地址(中文) 1001 US Highway 202, Raritan, New Jersey, United States of America
生产场所 1001 US Highway 202, Raritan, New Jersey, United States of America
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 临床生化分析系统
产品名称(英文) Chemistry System
规格型号 VITROS 250
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0063 《临床生化分析系统》
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