| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2260040号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统是底座可移动设备，由控制面板和高度可调节的反射头及其附件组成。PDT 450L型设备内配有12支F36W的兰色灯管，功耗：730W，辐 射频谱：380-470nm，反射头旋转范围：90度横、90度纵 ，升降范围：660mm，光辐照强度10-200mW/cm2随距离而 不同。医学.全在线www.med126.com PDT 1200L型设备内配有一支MSR1200型灯管，功耗：1.45KW， 辐射频谱：600－750nm，反射头旋转范围：115度横、 180度纵，升降范围：480mm，光辐照强度10-200mW/cm2随 距离而不同。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于光化性角质病、基底细胞癌、浅表性基底细胞癌、寻常银屑病、疣等皮肤病的光动力治疗的辐射设备，适用于患者躺卧、坐或站立式体位的全身及局部皮肤病治疗。 |
| 注册代理 | 北京康联医用设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京康联医用设备有限公司 |
| 批准日期 | 2004.01.09 |
| 有效期截止日 | 2008.01.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Waldmann GmbH & Co. |
| 生产厂地址（中文) | Peter -henleiN -Stra Be5D-78056 Villinge-Schwenningen |
| 生产场所 | Peter -henleiN -Stra Be5D-78056 Villinge-Schwenningen |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | PDT 系列光动力皮肤病治疗系统 |
| 产品名称（英文) | PDT Series Photodynamic Therapy Systems |
| 规格型号 | PDT 450L、PDT 1200L |
| 产品标准 | YZB/GEM 2087《PDT系列光动力皮肤病治疗系统》 |
| 附件 | |
