| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3401778号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 约含人唾液型淀粉酶500IU/L |
| 产品适用范围 | 用于提供测量血清、血浆和尿中淀粉酶浓度的标准曲线 |
| 注册代理 | 希森美康医用电子（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 希森美康医用电子（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.07.01 |
| 有效期截止日 | 2009.06.30 |
| 备注 | 承产单位：International Reageants Corporation, |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SYSMEX CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 1-5-1 WAKINOHAMA KAIGANDORI CHUO-KU KOBE 651-0073 JAPAN |
| 生产场所 | 3-2,takatukadai 4-chome,nishi-ku,kobe-shi,651-2271,Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 淀粉酶(S)校准品 |
| 产品名称（英文) | Calibzyme . AMY(S) |
| 规格型号 | 2mL |
| 产品标准 | YZB/JAP 0713－2005《淀粉酶（S)校准品》 |
| 附件 | |
