| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2300190号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主机（X射线发生装置，机架、C形臂、可输入控制面板等)、数字化平板探测器、影 像采集工作站以及附件等组成。性能：高压发生器 2.38KW/34KV；X射线管（旋转阳极，单焦点0.25mm)；管 电压22KV-34KV；电流时间积为3mAs-400mAs。此次注册不 包括活检穿刺针。医学全.在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 产品通过乳腺摄影进行乳腺检查及乳腺病变的诊断。 |
| 注册代理 | 美中互利工业公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 中国医药保健品进出口总公司美中互利医疗器械维修站 |
| 批准日期 | 2004.02.18 |
| 有效期截止日 | 2008.02.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Lorad, A Hologic Company |
| 生产厂地址（中文) | 36/37 Apple Ridge Road， Danbury， Connecticut 06810 |
| 生产场所 | 36/37 Apple Ridge Road， Danbury， Connecticut 06810 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Multicare Platinum 数字化乳腺机 |
| 产品名称（英文) | Multicare Platinum Mammography System |
| 规格型号 | Multicare Platinum |
| 产品标准 | YZB/USA 2238《Multicare Platinum 数字化乳腺机》 |
| 附件 | |
