| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2400352号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | BD Biosciences Immunocytometry Systems |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由流动室及液流驱动系统、激光光源激光光束成形系统、光学系统、信号检测与存储、 显示、分析系统和细胞分选系统组成。性能：激光器： 15mW、488nm氩离子激光器，第二激光器为635nm；光电倍 增管光谱检测范围：300nm～1100nm；可检测最小样品量 ：100μl；分选模式：单细胞模式、排除模式、回收模式 。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于对单细胞或其他生物/物理颗粒进行多参数定量分析和分选。 |
| 注册代理 | 香港BD亚洲有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 碧迪医疗器械（上海)有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.03.11 |
| 备注 | 售后服务机构由原“香港BD亚洲有限公司北京代表处”变更为“碧迪医疗器械（上海)有限公司北京办事 处”。医学全.在线www.med126.com 规格型号内容中相应货号“343020”，“343022” ，“343202”，“343023”分别变更为“342973”，“ 342974”，“342975”，“342976”注册证由“国食药监 械(进)字2004第2400352号”变更为“国食药监械（进 )字2004第2400352(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.03.31 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807 |
| 生产场所 | 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807 |
| 生产国（中文) | |
| 产品名称（中文) | FACSCalibur 流式细胞仪 |
| 产品名称（英文) | Flow Cytometer |
| 规格型号 | FACSCalibur 流式细胞仪三色基本型 （342973) FACSCalibur 流式细胞仪四色分析型 （342975) FACSCalibur 流式细胞仪三色分选型 （342974) FACSCalibur 流式细胞仪四色分选型 （342976) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2883《FACSCaliburTM流式细胞仪》 |
| 附件 | |
