| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2460207号 |
| 生产厂商名称（中文) | 瑞士峰力助听器公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该系列产品应包括:机壳、机芯、话筒、耳机*各型号助听器的具体性能指标应符合下表的规定 *型 号OSPL90的最大值满档声增益的最大值助听器的内部噪声 总谐波失真(在800Hz处)电池电流Aero211AZ122±5dB55± 5dB＜22dBSPL＜5.0%＜1.55mASupero411138±5dB75± 5dB＜25dBSPL＜3.0%＜1.6mASupero412140±5dB80± 5dB＜25dBSPL＜3.0%＜2.3mAAero 11114±5dB40±5dB＜ 30dBSPL＜5.0%＜1.15mAAero23 mZ114±5dB46±5dB＜ 32dBSPL＜6.0%＜1.2mAAero 33120±5dB55±5dB＜ 26dBSPL＜5.5%＜1.4mA |
| 产品适用范围 | 用于对失听人士进行听力补偿。医学全在线 |
| 注册代理 | 广州甘峰听力设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 广州甘峰听力设备有限公司 |
| 批准日期 | 2004.02.23 |
| 有效期截止日 | 2008.02.22 |
| 备注 | ** |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Phonak AG |
| 生产厂地址（中文) | 瑞士斯塔法8712 Laubisrutis大街28号 |
| 生产场所 | 瑞士斯塔法8712 Laubisrutis大街28号 |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 助听器 |
| 产品名称（英文) | Hearing Aids |
| 规格型号 | Supero 412，Supero 411， Aero211AZ， Aero11， Aero23mZ， Aero33 |
| 产品标准 | YZB/SWC0542《峰力助听器》 |
| 附件 | |
