| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3460536号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国施乐辉有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 股骨、胫骨部件为钴铬钼合金，髌骨、胫骨衬垫为高分子聚乙烯。医学全.在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于膝关节置换手术。 |
| 注册代理 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2003.10.15 |
| 有效期截止日 | 2007.10.14 |
| 备注 | 承产单位：Smith ＆ Nephew Inc., Smith ＆ Nephew Orthopaedics GmbH |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Smith ＆ Nephew Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 田纳西州曼菲斯布鲁克斯路1450号 |
| 生产场所 | Alemannenstr.14 D-78532 Tuttlingen |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Genesis Ⅱ全膝系统 |
| 产品名称（英文) | Genesis Ⅱ Total Knee System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 企业标准 SL 030-2002 《全膝系统》 |
| 附件 | |
