| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3460537号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 全髋包括股骨、髌骨、股骨头、衬垫、髋臼、螺丝钉等组成。股骨由钴铬合金制成，股骨头由钴铬合金制成，髋臼由聚乙烯制成。其他部件材质在包装盒上有注。 |
| 产品适用范围 | 用于髋关节置换手术。www.med126.com |
| 注册代理 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2003.10.15 |
| 有效期截止日 | 2007.10.14 |
| 备注 | 承产单位：Smith ＆ Nephew Orthopaedics GmbH |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Smith ＆ Nephew Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 田纳西州曼菲斯布鲁克斯路1450号 |
| 生产场所 | Alemannenstr.14-D-78532 Tuttlingen Germany |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Spectron EF全髋关节 |
| 产品名称（英文) | Spectron EF Hip System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 企业标准 YY0118-1993《髋关节假体》 |
| 附件 | |
