| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2401768号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国Biotex诊断公司 |
| 产品性能结构及组成 | 葡萄糖：16.3％（W/W)的葡萄糖氧化酶（微生物型，1.3IU)；0.6％（W/W)的辣根过氧化物 酶（3300IU)；7.0％（W/W)的碘化钾；76.1％（W/W) 的缓冲液和非反应成份。胆红素：0.4％（W/W)的2， 4-二氯苯胺叠氮盐；均等量的缓冲液和非反应成份。酮体 ：7.1％（W/W)的亚硝基铁氰化钠；均等量的缓冲液和非 反应成份。比重:2.8％（W/W)的溴百里香酚兰；1.2％（ W/W)的聚合酸；96％的缓冲剂和非反应成份。潜血： 22.5％（W/W)的四氨基乙基连苯胺；均等量的缓冲剂和 非反应成份。pH值：0.2％（W/W)的甲基红；2.8％的（ W/W)溴百里溴麝香草酚兰；配以非反应成份。医学.全在线www.med126.com 蛋白质： 0.3％（W/W)的四溴酚兰；配以缓冲液和非反应成份。尿 胆原：0.2％ P-对一、二乙基氨基苯甲醛；配以缓冲液和非反应成份。 亚硝酸盐：1.4％（W/W)的对氨基苯胂酸；配以缓冲液和 非反应成份。白细胞：0.4％（W/W)的吡咯酚酯衍生物； 0.2％（W/W)的叠氮盐；配以缓冲液和非反应成份。 |
| 产品适用范围 | 用于测试尿液中葡萄糖、胆红素、酮体、比重、潜血、pH值、蛋白质、尿胆原、亚硝酸盐和白细胞的值。 |
| 注册代理 | 上海高丰科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海高丰科技有限公司 |
| 批准日期 | 2004.08.31 |
| 有效期截止日 | 2008.08.30 |
| 备注 | 承产单位：Teco诊断试剂公司*承产单位地址：1268 N. Lakeview Ave.， Anaheim， CA92807， U.S.A |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Biotex |
| 生产厂地址（中文) | 148 8th Ave.， Suite E. La Puente，CA 91746， U.S.A |
| 生产场所 | 1268 N. Lakeview Ave.， Anaheim， CA 92807， U.S.A |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 尿十项试纸 |
| 产品名称（英文) | Urinstrip 10SL |
| 规格型号 | 100人份/筒 |
| 产品标准 | YZB/USA 1453－40《尿十项试纸条》 |
| 附件 | |
