注册号 |
国食药监械(进)字2003第3770181号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
HI-TORQUE PILOTTM 亲水涂层导丝是一种可操作的有多种长度和直径的导丝。医学.全在线www.med126.com
导丝远端尖部可塑成各种形状或预塑成"J"型。不同类型的HI-TORQUEPILOTTM参考产品标签中的产品规格(如导丝度,直径和不透X线的尖端长度)。HI-TORQUEPILOTTM亲水涂层导丝在接触水性物质后,亲水性可增加导丝表面的润滑性。根据其304V医用不锈钢含量不同而设计分为50,150,200三类,并在每一类中有175,190和300厘米不同长度。 |
产品适用范围 |
主要用在经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)中有利于球囊扩张导管的置放。(限一次性使用) |
注册代理 |
美国佳腾国际公司北京代表处 |
售后服务机构 |
概腾国际贸易(上海)有限公司 |
批准日期 |
2003.07.30 |
有效期截止日 |
2007.07.30 |
备注 |
承产单位:Guidant Corporation (Advanced Cardiovasvular Systems, Inc.) 生产者名称由"Guidant Corporation (Advanced Cardiovascular Systems, Inc.)"变更为"Abbott Vascular";产品名称由"HI-TORQUE PILOTTM 亲水涂层导丝"变更为"导引导丝(商品名:HI-TORQUE PILOTTM)";售后服务机构由"美国佳腾国际公司北京代表处"变更为"概腾国际贸易(上海)有限公司";注册证"国食药监械(进)字2003第3770181号"变更为"国食药监械(进)字2003第3770181号(更)";原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2008.05.22 |
生产厂商名称(英文) |
Abbott Vascular |
生产厂地址(中文) |
3200 LAKESIDE DR SANTA CLARA California 95054-2807 U.S.A |
生产场所 |
26531 Ynez Road P.O.BOX 9810 Temecula, CA 92591 USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
导引导丝(商品名:HI-TORQUE PILOTTM) |
产品名称(英文) |
HI-TORQUE PILOTTM Guide Wires with Hydrocoat Hydrophilic Coating |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0827 《导引导丝(商品名:HI-TORQUE PILOTTM)》 |
附件 | |
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