注册号 | 国食药监械(进)字2003第3770387号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 该产品为一种带有Glidex亲水涂层,末端安装有非顺应性球囊的导管。按导管鞘的硬度不同分 为普通型和硬型两大类;普通型导管鞘管杆轴材设计使用 Pebax7233,而硬型导管鞘管杆轴材设计使用尼龙。同时, 根据球囊直径、球囊长度及导管长度不同,各有多种备选 规格(详见附件)。医学全.在线www.med126.com 仅供一次性使用。 |
产品适用范围 | 用于对外周脉管系统中小范围的、狭窄或堵塞的髂动脉、股动脉或肾动脉进行经皮腔内血管成形术。 |
注册代理 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
售后服务机构 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
批准日期 | 2003.09.22 |
有效期截止日 | 2007.09.21 |
备注 | 承产单位:Boston Scientific Ireland, Ltd. |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
生产厂地址(中文) | One Boston Scientific Place |
生产场所 | Ballybrit Business Park, Galway, Ireland |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | Symmetry球囊扩张导管 |
产品名称(英文) | Symmetry Baloon Dilatation Catheter |
规格型号 | 见附页 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0821 《SymmetryTM 球囊扩张导管》 |
附件 | |