| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2401972号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由血凝仪、电源线、软件和耗材（包括测量杯、试管带、试剂杯、钢珠分配器、磁搅拌棒和保险丝)组成，不同型号的通道数不同。产品的重复性、准确性等性能指标见产品注册标准。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 测量凝血时间，用于与血凝相关的检测。 |
| 注册代理 | 生物梅里埃中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 生物梅里埃中国有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2004.09.20 |
| 有效期截止日 | 2008.09.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Behnk Elektronik GmbH & Co. |
| 生产厂地址（中文) | Hans-Bockler-Ring 27， D-22851 Norderstedt，Germany |
| 生产场所 | Hans-Bockler-Ring 27， D-22851 Norderstedt， Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 半自动凝血仪 |
| 产品名称（英文) | Semi-Automatic Coagulometer |
| 规格型号 | OPTION 4 PLUS、OPTION 2 PLUS |
| 产品标准 | YZB/GEM 263-40《半自动凝血仪OPTION 4 PLUS & OPTION 2 PLUS》 |
| 附件 | |
