| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3460263号 |
| 生产厂商名称（中文) | 爱尔兰史赛克Howmedica Osteonics公司 |
| 产品性能结构及组成 | Accolade TMZF全髋股骨柄选用ASTM F1813规定的12钼6锆2铁合金材料制造.规格型号见附页。 |
| 产品适用范围 | Accolade TMZF全髋股骨柄适用于全髋关节置换手术，主要适用于非炎症性变质关节疾病包括骨关节炎、创伤关节炎或无血管性骨疽，以及股骨颈和远端股骨骨折等病症。医学.全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 北京东达世纪商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 美国史赛克（中国)有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2003.08.20 |
| 有效期截止日 | 2007.08.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Howmedica Osteonics-Stryker Ireland |
| 生产厂地址（中文) | Carrigtwohill Industrial Estate，Co.Cork，Ireland |
| 生产场所 | Carrigtwohill Industrial Estate，Co. Cork，Ireland |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | Accolade TMZF全髋股骨柄 |
| 产品名称（英文) | Accolade TMZF Hip System |
| 规格型号 | 见附表 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/IRE 0421《Accolade TMZF全髋股骨柄》 |
| 附件 | |
