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角膜刀片
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注册号 国食药监械(进)字2004第2042330号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 角膜刀片采用符合《GB1220不锈钢棒》的不锈钢和尼龙材质的托架制成。无菌,一次性使用。刀片表面的粗糙度不大于0.4μm;刀片硬度:不锈钢材料的硬度不低于650HV10;当切割2-0号缝合线时的切割力不大于0.80N。
产品适用范围 与指定的角膜切割设备配合,在眼科角膜手术中使用。医学全.在线www.med126.com
注册代理 上海科林医疗仪器技术有限公司
售后服务机构 上海科林医疗仪器技术有限公司
批准日期 2004.11.10
有效期截止日 2008.11.09
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Surgin Surgical Instrumentation,Inc.
生产厂地址(中文) 14762 Bentley Circle,Tusitn,California,USA
生产场所 14762 Bentley Circle,Tusitn,California,USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 角膜刀片
产品名称(英文) Microkeratome Blade(ACS/Hansatome)
规格型号 MK8508HN(Hansatome blade),MK8507ACS(ACS blade)。
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA1247-04《角膜刀》
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